盆底功能評估訓練探頭

盆底功能評估訓練探頭使用說明書

產品名稱：盆底功能評估訓練探頭

產品規格：TZP—21、TZP—22

電子注冊號：Q/TZYL 002—2018

產品生產日期：見合格證上檢驗日期

產品有效期：三年

一、工作原理

本產品通過探頭上的兩個電極片提取盆底肌肉收縮和神經傳導的肌電信號或輸出訓練刺激脈沖，從而指導有意識的讓肌肉產生收縮和放松，達到能夠有意識的控制神經和傳導肌肉正常收縮的功能。

二、適用范圍

與本公司生產的智能盆底肌評估訓練儀（或系統）配套使用。

三、性能結構及組成

主要由探頭主體、電極片和導線組成。

注意：

由于探頭兩側電極的材質不同，盆底功能評估訓練探頭分為檢測評估型探頭（以下簡稱“評估探頭”）和訓練康復型探頭（以下簡稱“訓練探頭”）。

檢測探頭采用醫用級導電塑膠電極，適用于女性盆底功能訓練前進行肌電篩查、檢測和評估；訓練探頭采用采用醫用級金屬電極，適用于女性盆底功能康復訓練。

四、鏈接說明

探頭主體結構設計采用橢圓形設計，兩側嵌有的電極微微凸出，外形***，探頭位于體內能貼合良好。

1、評估探頭:可與三導聯線連接使用。三導聯線包括白色插頭、黑色插頭和綠色插頭，其中白色插頭和黑色插頭連接探頭主體，綠色插頭連接參考電極片，如圖1所示。

 圖1

2、訓練探頭：綠色插頭連接參考電極片，如圖2所示。

圖2

五、操作步驟

1、打開包裝，取出探頭。

2、參照第七節內容，對探頭進行清潔。

3、參照第四節內容，將探頭與A通道電纜線連接好，再與主機相連。

4、在探頭主體表面涂上一層潤滑導電膏，并確保金屬電極的表面完全涂抹了潤滑導電膏。

5、將涂好潤滑導電膏的探頭放置在陰道內，并確保探頭電極的位置為“左右”向，即探頭的電極表面朝向臀部兩側。不要將探頭放置到太過深入的地方。

6、治療后，確認儀器沒有處于工作狀態，然后取出盆底功能訓練探頭，下次使用前請注意按“步驟七”進行清洗處理。

注意事項：

（1）如果發現包裝袋已打開或破損時，請勿使用本產品。

（2）TZP—21評估探頭只用于檢測和評估，不可重復使用。

（3）TZP—22訓練探頭專人專用可多次使用，但不可多人共用應避免交叉使用，預防交叉感染。

（4）每次訓練過程結束后，應先點擊停止按鈕，確認不再輸出電流時，再輕輕取出放置體內的訓練探頭，切勿用力拉導線將探頭取出。

（5）探頭放入陰道前，確保主機處于未工作狀態或待機狀態。

（6）探頭需與本公司生產的智能盆底肌評估訓練儀（或系統）配套使用，外來耗材可能會存在與主機系統不相匹配，可能會引發安全事故，對此引發的風險本公司不承擔責任。

六、嚴禁事項

1、產后惡露未凈或月經期：禁止使用陰道內的器械進行相關康復訓練。

2、產婦有精神及心理障礙：癡呆、癲癇等神經系統疾病。

3、合并有惡性腫瘤的患者。

4、泌尿生殖道活動性感染。

5、安裝心臟起搏器的患者。

6、傷口感染或有手術瘢痕裂開風險的患者等。

7、近期（一個月內）盆底手術者

注意：患有以上疾病的患者禁止使用！

七、保養、清潔

在每次使用前后，請用清水漂洗干凈，用清水充分沖洗干凈并晾干。

注意：

1、使用TZP—21評估探頭后，請按照醫用垃圾的處理方式對其進行處理。

2、不可用醫用酒精浸泡消毒，因長期使用酒精會影響探頭的性能及使用壽命。

3、清潔時導線插頭部分不需要清洗。

八、使用、貯存、運輸與報廢

1、使用環境

（1）環境溫度范圍：5℃～40℃；

（2）相對濕度范圍：15～95%（非冷凝）；

（3）大氣壓力范圍：70.0kPa～106.0kPa。

2、存儲環境：

（1）環境溫度范圍：-20℃～+60℃；

（2）相對溫度范圍：10～95%（非冷凝）；

（3）大氣壓力范圍:53.0kPa～106.0kPa.

（4）室內應避免強烈日光及其它會引起腐蝕的氣體，室內通風良好。

3、報廢：

當本產品使用超過使用期限后或本產品在使用過程中出現不正當損壞后，不得繼續使用，請按當地法規進行銷毀處理。

注意：本產品使用期限為3年（從拆開包裝后6個月內使用完為使用期限），若超過使用限期，建議更換新的探頭進行相應訓練。

4、運輸：

本產品可用飛機、火車、汽車等交通工具進行運輸，具體要求按訂貨合同規定。

九、保修

本公司對產品提供半年質保期。以下情況導致產品故障不屬于保修范疇：

①擅自拆卸、改裝該產品。

②未按使用說明正確操作。

③碰撞、跌落、浸水；非授權單位的不當修理等。